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北京积水潭医院药物临床试验机构

报告严重不良事件/非预期不良事件时,应提交的文件

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1) 按照GCP要求,研究者和申办者在向SFDA报告严重不良事件的同时,须向伦理委员会报告,报告使用伦理委员会提供的样本或与样本内容一致的报告表填写详尽。 \

2)国际多中心临床试验应定期递交该试验药物在全球发生的严重不良事件/非预期不良事件,同时提供汇总报告,要求汇总报告采用中文表格的形式,内容包括严重不良事件/非预期不良事件名称、是否预期、严重程度、处理措施及转归等。

注: 适合备案审查时,需提交1份原件,1份复印件。需要会议审查时,需提交1份原件,14份复印件。

团队成员

  • 张威

    张威

    职称:主任药师

    擅长: 药事管理、临床药学

  • 陈宁

    陈宁

    职称:副主任药师

    擅长: 药事管理

  • 甄健存

    甄健存

    职称:主任药师

    擅长: 药事管理,临床药学

  • 李静

    李静

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、抗感染药物治疗

  • 毛璐

    毛璐

    职称:主任药师

    擅长: 临床药学、重症、抗感染药物治疗

  • 武丹威

    武丹威

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、抗感染药物治疗

  • 卞婧

    卞婧

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、烧伤、营养药物治疗

  • 杨丽娟

    杨丽娟

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、神内相关药物治疗

  • 李全志

    李全志

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、内分泌相关药物治疗

  • 任爽

    任爽

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、抗凝止血药物治疗

  • 林平

    林平

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、急诊相关药物治疗

  • 宗怡

    宗怡

    职称:副主任药师

    擅长: 干部药房管理

  • 臧靖

    臧靖

    职称:副主任药师

    擅长: 门诊药房管理

  • 安瑗

    安瑗

    职称:副主任药师

    擅长: 药事管理

  • 张燕荣

    张燕荣

    职称:副主任药师

    擅长: 病区药房管理

  • 董迪

    董迪

    职称:副主任药师

    擅长: 药事管理-质控、制剂

  • 宋菲

    宋菲

    职称:副主任药师

    擅长: 药事管理

  • 梁健华

    梁健华

    职称:副主任药师

    擅长: 用药咨询

  • 张丽芳

    张丽芳

    职称:副主任药师

    擅长: 用药咨询

  • 药物咨询门诊

    药物咨询门诊

    职称:-

    擅长: 常见疾病的药物咨询管理

  • 副主任药师

    副主任药师

    职称:副主任药师

    擅长: