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北京积水潭医院药物临床试验机构

修正研究方案或知情同意书申请审查时,应提交的文件

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试验过程中对试验方案或知情同意书的任何修改均应提交伦理委员会,审查批准后方可实施。申办者和/或研究者就修正案审查提交相关信息,包括(但不限于):

1)《伦理审查申请表》(备案),PI签字后有效。含修改摘要,应注明修改处在修改前的页码、行数、内容及修改后的内容、递交文件清单。

2)修改方案的原因;

3)修改方案对预期风险和受益的影响;

4)修改方案对受试者权益与安全的影响

5)修正后的研究方案及相关文件(含版本号和日期,所作更改处必须划线或荧光涂色标示)。

注: 适合备案审查时,需提交1份原件,1份复印件。需要会议审查时,需提交1份原件,14份复印件。

团队成员

  • 张威

    张威

    职称:主任药师

    擅长: 药事管理、临床药学

  • 陈宁

    陈宁

    职称:副主任药师

    擅长: 药事管理

  • 甄健存

    甄健存

    职称:主任药师

    擅长: 药事管理,临床药学

  • 李静

    李静

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、抗感染药物治疗

  • 毛璐

    毛璐

    职称:主任药师

    擅长: 临床药学、重症、抗感染药物治疗

  • 武丹威

    武丹威

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、抗感染药物治疗

  • 卞婧

    卞婧

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、烧伤、营养药物治疗

  • 杨丽娟

    杨丽娟

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、神内相关药物治疗

  • 李全志

    李全志

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、内分泌相关药物治疗

  • 任爽

    任爽

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、抗凝止血药物治疗

  • 林平

    林平

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、急诊相关药物治疗

  • 宗怡

    宗怡

    职称:副主任药师

    擅长: 干部药房管理

  • 臧靖

    臧靖

    职称:副主任药师

    擅长: 门诊药房管理

  • 安瑗

    安瑗

    职称:副主任药师

    擅长: 药事管理

  • 张燕荣

    张燕荣

    职称:副主任药师

    擅长: 病区药房管理

  • 董迪

    董迪

    职称:副主任药师

    擅长: 药事管理-质控、制剂

  • 宋菲

    宋菲

    职称:副主任药师

    擅长: 药事管理

  • 梁健华

    梁健华

    职称:副主任药师

    擅长: 用药咨询

  • 张丽芳

    张丽芳

    职称:副主任药师

    擅长: 用药咨询

  • 药物咨询门诊

    药物咨询门诊

    职称:-

    擅长: 常见疾病的药物咨询管理

  • 副主任药师

    副主任药师

    职称:副主任药师

    擅长: