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【科技创新】北京积水潭医院持续做好临床研究方法学支撑工作
为规范医疗卫生机构临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，国家卫生健康委和北京市卫生健康委先后出台了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》和《北京市医疗卫生机构临床研究规范管理试点实施方案》。
我院积极贯彻上述文件要求，初步建立了研究者发起的临床研究立项流程，明确了研究方案的方法学审核要求。针对前期工作中常见的临床研究方法学问题，方法学平台近期召开会议，集中学习上述文件中的要求，并就前期方法学咨询工作中发现的问题、IIT方案模板和方法学审核表等内容进行集中讨论，统一标准和规范，最大限度保证临床研究方案的科学性，做好临床研究的服务支撑工作。于洋副院长出席了本次会议，强调了方法学平台工作在临床研究质量提升中的重要性及今后的工作要求。
为满足我院临床研究者日益增长的方法学服务需求，进一步提升方法学平台的支撑能力，科技处积极协调院内方法学人力资源，以临床流行病学研究室为基础，整合了北京市创伤骨科研究所、病案统计科方法学人员，扩大我院方法学平台人员队伍，并探索制定方法学咨询实施细则，规范方法学咨询预约服务制度和OA线上预约方式，提升了服务效率和积极性。
目前，平台有9名方法学咨询人员，三院区每周二、四都有专人接受院内研究者咨询。OA线上预约开通以来，方法学平台共计完成研究设计、数据管理和统计分析及论文修改等咨询640余人次，并多次承担首特、首发、医管中心培育计划和青苗计划等临床研究项目申请过程中的方案完善及研究生毕业论文方法学修改工作。
未来，方法学平台将结合院内临床研究者的需求，进一步探讨服务形式和内容， 为提升我院临床研究的科学性和质量保驾护航。
文图丨科技处
编辑丨靳晓方 于淼
