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科室简介

北京积水潭医院临床试验机构最早于2005年获得国家药监局“国家药物临床试验机构”资格认定,备案制施行后分别于2018年和2020年完成医疗器械和药物临床试验机构备案。主要承担注册类药物及医疗器械临床试验相关工作。行政上由医院法人(院长)直接领导,机构设有临床试验机构管理办公室、GCP中心药房、档案室和质量管理组等,临床试验机构管理办公室是负责全院临床试验全流程管理与提供专业化服务的独立一级科室。


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