5月28日，北京积水潭医院CRC（临床试验协调员）培训启动会在新龙泽院区顺利召开。16个临床科室的PI和医院CRC参加了启动会。会议由临床试验机构管理办公室副主任陈志刚主持。启动会自2016年起，DIA中国SMO协作组暨“中国CRC之家”将5月28日设立为“ CRC节”，旨在关怀和慰问在新药临床试验一线辛勤工作的CRC。本次启动会是北京市卫生健康委倡导的第20个“5.20国际临床试验日”系列活动之一。会议伊始，陈志刚介绍了CRC培训项目方案。我院现在岗CRC总计42名，来自39家SMO，在16个专业科室从事药物或医疗器械临床试验工作。2024年机构对CRC的培训将更加突出机构角度的特色，即在CRC备案的岗前培训基础上，…

近日，医学伦理委员审查胜任力评估研讨会在北京积水潭医院新街口院区召开。北京市卫生健康委员会科教处处长刘颖和一级主任科员白冰、北京市16家医疗卫生机构的伦理委员会主任委员及秘书等共30余人参加了会议，院党委副书记、纪委书记、伦理审查委员会主任委员吴国安出席。会议由临床试验机构管理办公室主任王美霞主持。吴国安首先代表医院向出席会议的各机构伦理委员会主任委员及秘书表示欢迎。他表示，鉴于目前国内尚无针对伦理委员个人审查能力的评估体系，本次工作尚属探索阶段，希望大家能畅所欲言，提出宝贵建议，进一步完善评估指标，使得本次评估工作科学合理地开展。白冰对医疗卫生机构伦理审查…

近日，在我院研究型病房开展的HL-21首次人体I期临床试验阶段性小结报告会在新龙泽院区召开。参加会议的人员有：清华大学李亚栋院士、王燕院长、刘磊教授及何伟教授等，复旦大学陆路教授，广东冠域生物科技有限公司涂晓鸣董事长等；合同研究组织上海浦济医药科技有限公司武丽南副总经理，天津凯诺医药科技发展有限公司医学负责人庄严博士、侯蔺桐总监等；北京积水潭医院党委书记李玉梅、副院长刘亚军、医务部副主任程洋、临床试验机构管理办公室主任兼I期临床试验研究室负责人王美霞、感染疾病科主任孙成栋、呼吸与危重症科副主任徐钰等陪同参加。我院党委书记李玉梅首先对各位专家的到来表示热烈欢迎。…

6月14日，由我院临床试验机构管理办公室组织的第四期“积水潭GCP系列培训”讲座在临床试验机构管理办公室会议室如期举行。本期培训的主题是“涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查与申请”，由我院伦理委员会秘书王娜副研究员主讲，培训以线上线下结合的方式进行，临床各专业青年骨干共70余人参加。王娜副研究员围绕涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查范围、审查类型和申请注意事项、以及伦理申请流程等方面进行了详细的讲解，并通过研究者提交的伦理审查申请文件案例，对伦理审查提交文件要求、伦理审查要素、伦理汇报常见问题等进行了有针对性的介绍和分析。临床试验机构管理办公室主任王美霞作培…

2023年4月14日，北京积水潭医院在北京-国家会议中心召开国家骨科医学中心建设研讨会。会议对国家骨科医学中心建设目标、任务、核心问题等进行了交流探讨，旨在充分发挥中心辐射引领作用，探索具有积水潭医院特色的建设模式，推动中国骨科向更高峰迈进。来自全国各医院的骨科专家教授，部分医学杂志主任，医疗合作单位专家，以及北京积水潭医院全体院领导，骨科行政主任，部分职能处室主任和15位FRCS医生参加了会议，大家共同对国家骨科医学中心未来发展建言献策。会议由北京积水潭医院副院长吴新宝、赵兴山、刘亚军、于洋主持。副院长吴新宝副院长赵兴山副院长刘亚军副院长于洋北京积水潭医院院长、国家…

近日，北京市红十字会捐献服务中心主任梁永清一行到北京积水潭医院开展院内骨组织库建设的调研工作。北京积水潭医院党委书记李玉梅，临床试验办公室主任王美霞和骨库负责人孙磊及相关负责老师陪同调研并出席座谈会。 梁永清主任一行首先实地调研参观了北京积水潭医院骨库，骨库负责人孙磊对院内骨库建设和运行情况进行了介绍，梁永清主任对院内骨组织库工作给予了充分肯定。调研座谈会上，李玉梅书记代表北京积水潭医院欢迎北京市红十字会调研组莅临，同时介绍了北京积水潭医院“一院三区”协同发展和科技创新的情况。李书记阐述，要依托北京“两区”建设，更好助力院内骨库高质量发展。近年来，北京积…

2月22日上午，市卫生健康委党委委员、副主任李昂，科教处处长刘颖及四级调研员王冯彬一行到北京积水潭院开展研究型病房示范建设调研工作。北京积水潭医院党委书记李玉梅、院长蒋协远、副院长于洋及相关处室负责人陪同调研并出席座谈会。李昂副主任一行首先实地调研参观了北京积水潭医院研究型病房，北京积水潭临床试验办公室主任、I期临床试验病房负责人王美霞对研究型病房基础建设和运行情况进行了介绍，李昂副主任对研究型病房的建设运行情况给予了充分肯定。调研座谈会上，蒋协远院长对北京积水潭医院2022年的工作进展情况进行了汇报，详细介绍了一年来医院在疫情防控、学科建设、临床研究、重点研发…

12月7日中午，科技党支部、骨肿瘤党支部、病理党支部、检验输血党支部开展联合支部党课活动，特邀于洋副院长作“学习二十大精神，推进医院高质量发展”专题讲课。三个院区多科室云端相聚，四个支部党员、入党积极分子及团员共65人线上参会，凝心聚力共话医院高质量发展。 党课上，于洋副院长带领大家认真学习领会党的二十大报告的主要内容、新观点、新论断和新思想，并将党的二十大精神与医院工作实际相结合，从推进医院高质量发展、加强研究型医院建设进行深入阐述。大家从讲课中收获满满，不仅打开了思路，还感受到不断进步的前行力量。科技处处长兼支部书记韦祎、临床试验机构主任王美霞、骨肿瘤科副…

为推动药物临床试验及临床科研工作的发展，在医院领导、药物临床试验机构的大力支持下，普外科主任柏楠带领科室积极组建药物临床试验团队，建立专业制度、制定实施规范及标准操作规范流程，开展理论培训和设施准备，于2022年9月23日完成药物临床试验网上备案。 近日，北京市药品监督管理局专家组莅临我院新龙泽院区现场审查。普外科专业团队成员在药物临床试验机构主任王美霞和副主任陈志刚的指导下迎接检查。在检查组宣布检查流程后，普外科副主任高鹏骥代表普外科专业团队详细介绍了既往承担药物临床试验的经历、团队成员、普外科专业制度、药品及档案管理方案、科室设备设施等情况。专家组就专业负责…

2022年9月19日，北京积水潭医院伦理委员会第五届新任委员在新街口院区行政楼会议室召开第一次会议，会议由主任委员李玉梅书记主持。会议现场北京积水潭医院伦理委员会（以下简称伦理委员会）成立于2005年，2022年9月7日第五届伦理委员会人选经院长办公会批准。新一届伦理委员会共有委员17人，包括生物医学、伦理学和法学等领域的专家。其中主任委员1人，副主任委员1人，委员15人；院内委员15人，院外委员2人。主任委员李玉梅书记在会上指出，随着我院临床研究数量的增多，伦理委员会的作用也越来越重要，伦理委员会要担当作为、尽职尽责，为我院临床研究的规范开展把好关。主任委员李玉梅书记会后为新一…

今年5月份，北京积水潭医院与专利局审查协作北京中心（以下简称“北京中心”）以集中审查工作为桥梁，以提高发明专利授权效率为主线，构建了专利审查与医疗创新同向同行的工作机制。在前期工作的基础上，为持续提升我院科技创新转化服务能力，充分发挥党建引领作用，促进我院和北京中心之间的联系和交流，近日，科技党支部赴北京中心与光电部医疗器械二室党支部共同开展党建联学活动。此次活动由光电部医疗器械二室党支部书记、室主任韩冰主持，光电部党总支书记、部主任刘以成，我院科技处处长韦祎，科技党支部组织委员、临床试验机构管理办公室副主任陈志刚，以及科技党支部党员和积极分子、医疗器械…

8月5日，北京积水潭医院肾内科和研究型病房合作的临床试验项目完成首例受试者给药，这标志着我院研究型病房开启了多学科合作的新篇章。 8月1日，以北京积水潭医院为组长单位、I期病房主任王美霞和肾内科主任张东亮为Co-PI的国内多中心慢性肾脏病患者I期临床项目召开启动会，8月4日首例受试者筛选成功并入住I期临床试验病房。本项目以慢性肾脏病1-5期患者为主要研究对象，开展不同程度肾功能损伤人群中HSK7653片药代动力学研究，招募难度大、时间要求紧迫。项目从立项到获得伦理批件7天、到签署合作协议10天、到首例受试者入组11天，开创了我院项目推进速度的新纪录。项目的快速推进同时研究团队特别坚持…

7月21日，北京市药品监督局第一分局副局长张岩、器械科科长李围一行对我院临床试验机构及医疗器械临床试验开展情况进行了调研，我院副院长于洋、临床试验机构管理办公室主任王美霞等参与了此次调研活动。 于洋副院长表示北京积水潭医院骨科连续十二年复旦排行榜第一，其自主研发的智能骨科机器人已获得专利600多项，技术沉淀充足，确保行业领先。在科技部首批40家科技成果赋权改革试点单位中，我院是北京唯一一家入选的医疗机构。于洋副院长还就院内自主研发、成果转化、工作流程以及“医工企”联合研发项目开展等方面对医院科技成果转化平台进行了介绍。临床试验机构管理办公室主任王美霞对我院的基本…

2022年6月6日，北京积水潭医院作为全国多中心组长单位举行“评价重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）用于骨科手术目标人群的Ⅲ期临床试验”线上启动会。 参加启动会的有：本中心项目主要研究者、北京积水潭医院院长蒋协远，共同负责人、北京积水潭医院创伤骨科主任公茂琪及科室各位研究者，北京积水潭医院临床试验机构办公室主任王美霞、副主任陈志刚以及其他工作人员；申办方成都欧林生物常务副总经理樊钒；研发人陆军军医大学邹全明教授和曾浩教授；中心实验室301医院检验科主任张有江；泰格医药联席总裁吴灏、泰格疫苗事业部负责人宋华妮、泰格首席专家石男等；SMO公司海博特经理武欢等。 项目主要研…

疫情就是命令，防控就是责任。为了更好地落实党中央和北京市委市政府防疫部署，认真贯彻执行各项防疫要求，在北京积水潭医院各部门领导的率领下，临床试验管理机构办公室所有医务人员积极投身抗疫一线，科室主任王美霞更是冲锋在前。 图中最右侧为王美霞主任5月起科室同事们就分别被派往西城区、昌平区、朝阳区采集核酸。任务重，时间紧，大家更是克服交通工具运行不便、家庭住址离采样点过远等等困难，每日凌晨4点钟起床，踏着第一缕曙光出发。5点钟到岗后立即对接社区管理人员，6点钟准时开始核酸采集工作。采集工作开始前，大家不敢喝水，担心采集过程中去厕所，耽误采集时间，给其他同事添麻烦。采…

2022年5月20日是第十八个国际临床试验日。为加快推动我院研究型病房建设任务工作开展，北京积水潭医院通过线上会议形式召开了研究型病房运行开班会，参会人员包括：研究型病房负责人/院长蒋协远、院党委书记李玉梅、副院长吴新宝、刘亚军、于洋，院办、医务部、科技处、临床试验机构办公室、伦理委员会等部门负责人，以及各临床专业学科负责人和骨干等。会议由临床试验机构办公室主任王美霞主持。 会议首先由示范性研究型病房负责人、院长蒋协远做开班主旨发言，蒋院长指出：我院研究型病房的建设首先要突出骨科专业特色优势，加快医工企转化合作，发挥骨科临床溢出效应，同时以I期临床试验研究室为核心…

2022年4月23日，我院I期临床试验研究室首个试验项目完成全部试验工作，标志着I期临床试验研究室顺利启动。I期临床试验病房现设有25张标准化研究病床，王美霞主任医师作为I期临床试验病房的负责人和PI，目前共配置研究人员13名，包括研究医生3名、研究护士5名、药物管理员2名、样本管理员2名和内部质控人员1名。 2022年2月28日，I期临床试验首个I期新药药物相互作用研究（DDI）临床试验项目正式召开线上启动会。共计筛选52例、入组15例，三周期交叉连续给药、洗脱期10天，共计40天。在该项目召开启动会之前，研究团队所有人员针对项目方案仔细研读，前期与该项目CRA（临床监查员）的充分磨合，积极准备项…

截至2022年3月14日，北京积水潭医院积水“谈”心—早交班十分钟栏目点击量突破10万人次！距离第一期节目的开播，刚刚过去了8个月。 破10万！全新授课模式受到基层医生热烈欢迎北京积水潭医院积水“谈”心—早交班十分钟栏目，创办于2021年6月，是以北京积水潭医院心内科医生为主体的云端授课新模式，在每个工作日07:50-08:00，通过网络直播的形式，组织积水潭医院心内科医生和国内知名专家就心血管领域的新技术、新理念、新药物等热点问题和最新进展进行学术分享交流，增强科室间的学习进步。今年以来，积水“谈”心—早交班十分钟栏目更是策划了“2021我印象最深的病例回顾”“超声基础培训系列”“JACC 介…

2022年2月28日，由北京积水潭医院研究型病房I期临床研究室承接的首个I期新药临床试验项目以线上会议形式启动，这标志着我院I期临床研究室正式全面启用，同时也代表着我院研究型病房的建设任务取得了阶段性进展。 获批北京市示范性研究型病房2021年11月，北京积水潭医院正式获批成为第二批北京市研究型病房示范建设单位。 为响应《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021—2023年)》、《北京市关于加强研究型病房建设的意见》及《财政支持首都医药健康协同创新发展的若干政策措施》等政策号召，我院积极开展示范性研究型病房建设项目申报工作。基于积水潭医院优势突出的骨科专业和既往在骨科相关创新医…

2021年12月23日晚7点，我院科技处和临床试验机构共同举办的“临床研究知情同意”学术讲座如期线上举行。本次讲座再次邀请了我院临床试验机构管理办公室主任兼Ⅰ期试验研究室主任王美霞教授，就临床研究伦理审查中的重要内容——“临床知情同意”的相关内容和常见问题，进行了深入浅出的讲解。讲座由科技处韦祎副处长主持，本院各学科临床研究人员、学术骨干、轮转医师及研究生等110余人全程在线参加。 王美霞主任多年来长期从事GCP相关管理工作，在临床研究中具有丰富的管理经验。本次讲座中，王美霞主任针对临床研究过程中知情同意书的内容和常见问题，做出了详细的讲解，并通过真实的案例指导大家如何做…